Semaglutide migliora significativamente il controllo della glicemia e la perdita di peso negli adulti con diabete di tipo 2
SPECIALE EASD
Una nuova ricerca presentata al Meeting annuale dell’Associazione Europea per lo Studio del Diabete (EASD), Amburgo (2-6 ottobre), mostra che il trattamento con il farmaco semaglutide migliora significativamente il controllo della glicemia e la perdita di peso negli adulti con diabete di tipo 2 per un massimo di tre anni.
“La nostra analisi a lungo termine di semaglutide in un’ampia e diversificata coorte di pazienti con diabete di tipo 2 ha rilevato un miglioramento clinicamente rilevante nel controllo della glicemia e nella perdita di peso dopo 6 mesi di trattamento, paragonabile a quello osservato in studi randomizzati”, afferma il professor Avraham Karasik dell’Istituto di ricerca e innovazione del Maccabi Health Services in Israele che ha guidato lo studio.
“È importante sottolineare che questi effetti sono stati mantenuti fino a 3 anni, supportando l’uso di semaglutide una volta alla settimana per la gestione a lungo termine del diabete di tipo 2”.
Il diabete di tipo 2 è una condizione cronica e progressiva in cui l’organismo non produce né utilizza l’insulina normalmente, portando ad alti livelli di glucosio nel sangue. La condizione tende a diventare più grave nel tempo e i livelli di zucchero nel sangue diventano più difficili da gestire. Gli agonisti del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone, come semaglutide, hanno dato ai pazienti un maggiore controllo nell’abbassamento della glicemia.
Sebbene l’efficacia di semaglutide una volta alla settimana nel trattamento del diabete di tipo 2 sia stata dimostrata in studi randomizzati e controllati, mancano dati reali a lungo termine e su larga scala.
I ricercatori israeliani del Maccabi Health Services, la seconda più grande organizzazione di mantenimento della salute in Israele (che comprende 2,6 milioni di persone), hanno analizzato retrospettivamente i dati sull’uso di semaglutide in 200.000 pazienti del registro del diabete del Maccabi.
Hanno identificato 23.442 pazienti idonei, che avevano riscattato almeno una prescrizione per iniezioni sottocutanee settimanali di semaglutide (0,25, 0,5 e 1 mg) tra agosto 2019 e dicembre 2022 e avevano effettuato una misurazione del controllo della glicemia (HbA1c) 12 mesi prima e 6 mesi dopo aver iniziato il trattamento.
Tutti i 23.442 pazienti (49% donne, età media 62 anni, peso medio 94,1 kg, BMI medio 33,7 kg/m2, HbA1c medio 7,6%) sono stati inclusi nell’analisi e valutati per variazioni di HbA1c e peso, per un massimo di 3 anni.
Gli adulti con diabete di tipo 2 dovrebbero mirare a un target di HbA1c inferiore al 7%. Livelli più elevati di HbA1c sono associati a complicazioni come malattie cardiache, ictus, malattie renali (nefropatia), malattie degli occhi (retinopatia) e malattie dei nervi (neuropatia).
I dati sono stati analizzati sia per la popolazione totale (23.442 pazienti) sia tra i pazienti che hanno iniziato ad assumere semaglutide almeno 2 anni prima della fine del periodo di studio (dicembre 2022, 6.049 pazienti). La percentuale di giorni coperti (PDC; la proporzione di giorni in cui una persona ha accesso al farmaco nei primi 180 giorni e nei primi 2 anni) è stata utilizzata per esprimere l’aderenza al trattamento.
Prima della prescrizione di semaglutide, il 30% dei pazienti era trattato con insulina e il 31% con un altro GLP-1 RA. Entro i primi 6 mesi, l’adesione al trattamento con semaglutide (PDC) è stata superiore al 60% nel 75% dei pazienti. Il tempo medio (mediano) di follow-up è stato di 17,6 mesi.
Sei mesi dopo l’inizio del trattamento, in media i pazienti hanno abbassato l’HbA1c dello 0,77% (da 7,6% a 6,8%) e hanno ridotto il loro peso corporeo di 4,7 kg (da 94,1 kg a 89,7 kg).
La riduzione dei livelli di zucchero nel sangue e della perdita di peso è stata più pronunciata tra coloro che non avevano mai assunto un GLP-1 RA rispetto a coloro che avevano precedentemente assunto un GLP-1RA (riduzione dell’HbA1c -0,87% vs -0,54%; perdita di peso -5,5 kg vs -3,0 kg, rispettivamente). Una maggiore aderenza alla terapia ha comportato una maggiore riduzione sia dei livelli di zucchero nel sangue che della perdita di peso (PDC ≥60% rispetto a <60%).
Ulteriori analisi di misure ripetute che esaminavano il cambiamento di HbA1c e di peso nel tempo hanno mostrato che le riduzioni venivano mantenute nei 3 anni di follow-up e questo era più evidente tra i pazienti con maggiore aderenza. Tra i pazienti che avevano iniziato il trattamento almeno due anni prima della fine del periodo di studio e avevano un’elevata aderenza (PDC di almeno l’80%), l’HbA1c era ridotto dello 0,76% dopo 24 mesi e dello 0,43% dopo 36 mesi, e il peso corporeo era ridotto. di 6,0 kg dopo 24 mesi e di 5,8 kg dopo 36 mesi.
Gli effetti collaterali non sono stati valutati nello studio.
“In questo ampio studio condotto nel mondo reale, siamo stati in grado di mostrare riduzioni durature dell’HbA1c e del peso corporeo, con particolare attenzione all’aderenza al farmaco. I dati sono in linea con i risultati degli studi randomizzati controllati e mostrano il beneficio stabile a lungo termine di semaglutide una volta alla settimana”, conclude il professor Karasik.
