Un nuovo farmaco efficace contro la depressione bipolare
di Valentina Arcovio
Negli Stati Uniti c’è una nuova opzione terapeutica per i pazienti che riportano episodi depressivi associati al disturbo bipolare I o II. Si tratta del farmaco lumateperone (Caplyta), sviluppato e approvato inizialmente per gli adulti con schizofrenia, e di recente autorizzato dalla Food and drug administration anche come trattamento per gli episodi depressivi correlati al bipolarismo. In particolare, il farmaco può essere utilizzato come monoterapia e come terapia aggiuntiva con litio o valproato. Sebbene il meccanismo d’azione del nuovo farmaco sia “sconosciuto”, secondo l’azienda farmaceutica che lo produce, agisce come antagonista sui recettori centrali della serotonina 5-HT2A e come antagonista postsinaptica sui recettori centrali della dopamina D2.
Il lumateperone può essere assunto in monoterapia o in combinazione
Il trattamento orale va assunto una volta al giorno indipendentemente dai pasti. Inoltre, la dose raccomandata è di 42 mg. A sostegno della nuova indicazione ci sono i risultati positivi di due studi di fase III sulla depressione bipolare: uno ha testato il lumateperone come monoterapia e uno lo ha testato come terapia aggiuntiva con litio o valproato. Entrambi gli studi hanno dimostrato un’efficacia superiore rispetto al placebo e ha mostrato un miglioramento significativo del disordine bipolare. “L’efficacia e il profilo favorevole di sicurezza e tollerabilità, rendono Caplyta un’importante opzione di trattamento per milioni di pazienti che vivono con depressione bipolare I o II e rappresentano un importante sviluppo per questi pazienti”, ha affermato Roger McIntyre dell’Università di Toronto, in una dichiarazione rilasciata dal produttore. “Caplyta è approvato per un’ampia gamma di pazienti adulti, compresi quei pazienti con depressione bipolare II che sono stati sottoserviti con opzioni di trattamento limitate”, ha aggiunto.
L’aumento di peso non è tra gli effetti collaterali
Andrew Satlin di Intra-Cellular Therapies a New York City ha affermato: “Da un punto di vista farmacologico, c’erano alcune cose che suggerivano che [lumateperone] avrebbe funzionato per la depressione, e questo ci ha portato a percorrere questa strada. Anche alcuni farmaci per il disturbo bipolare sono atipici, ma non hanno la stessa farmacologia”. Inoltre, sebbene nelle avvertenze viene riportato un aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza, nonché un possibile aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidi nei pazienti pediatrici e nei giovani adulti, negli studi gli eventi avversi più comuni riportati sono stati sonnolenza, vertigini, nausea e secchezza delle fauci. Il lumateperone non ha causato aumento di peso, un effetto collaterale comune degli antipsicotici. In effetti, non ci sono stati cambiamenti significativi rispetto al basale per quanto riguarda i principali marcatori metabolici – peso, glicemia a digiuno, colesterolo totale, trigliceridi o colesterolo LDL – rispetto al placebo. Il lumateperone è attualmente anche oggetto di studio per il trattamento del disturbo depressivo maggiore, nonché di altri disturbi neuropsichiatrici e neurologici.
